一、參比制劑選擇問題：原研品種難以確定或已停產(chǎn)、退市，美日無相關(guān)RLD(reference list drug)產(chǎn)品。答：按照《總局關(guān)于落實<國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的

2016年12月14～15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤在湖北武漢出席中國藥品安全質(zhì)量年會并講話，隨后調(diào)研了湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、武

2016年，醫(yī)藥企業(yè)突然要同時面對這樣一些問題：兩票制、藥品一致性評價、醫(yī)保調(diào)整、招標GPO。這些問題均來自于幾個月內(nèi)形成的政策，在無任何先兆的情況下發(fā)布。 真正了解醫(yī)藥